内部质量体系审核程序（简化）

内部质量体系审核程序

1.      目的：

为确保和验证各质量体系要素在本公司实际运行的适宜性和有效性。

2.      适用范围：

适用于本公司ISO9002品质系统的内部质量审核工作。

3.      权责：

内部质量审核小组。

4.      名词定义

内部审核：本公司内审小组，依照建立的程序文件有组织、有目的查核和验证各相关部门在工件当中的质量活动是否符合计划安排前确定质量体系效果的组织活动。

5.      作业程序：

5.1审核前准备：

   5.1.1每次审核计划需提前以书面形式通知相关部门。

   5.1.2审核内容包括审核目的、范围、审核依据、受审部门、审核时间安排及对不符合事实的质量活动提出纠正和预防措施。

   5.1.3审核内容依本公司质量手册（QM）全部要素。

5.2审核实施：

   5.2.1定期实施：内审小组应于每年底制订第二年度“年度内部审核计划表”，由管理者代表审核，呈总经理批准后实施。定期内部品质审核至少每半年一次。

   5.2.2不定期审核：公司组织变动或总经理特别指示时，须实施部分或全部品质系统审核。

5.3内部品质审核人员：

   5.3.1内审员应参加有关培训。并获得相应的证书。

      5.3.2内审员不得审核与自己工作有直接责任和部门以保证内审的公证性、独立性与有效性。

5.4审核方式：

   5.4.1审核小组在安排审核日前一周发出“内部品质审核通知单”

   5.4.2审核小组应于审核前制定“内部品质审核检查表”。

   5.4.3审核实施前，审核小组应召开会议，由审核组长说明本次作业之重点。

   5.4.4审核前应由审核组长视需要召开会议，使审核员与受审核部门确认审核的范围与程序。

   5.4.5上次审核发现的不符合事项应为本次审核作业的重点项目。

   5.4.6审核实施时，发现不符合事项的须当场通知受审核部门负责人，同时将不符合事项填写于不符合报告栏中，以确保不符合事项充分被了解及获得必要的纠正。

    5.4.7审核活动完成后，审核组长必须集合相关部门负责人举行结束会议，于会中说明发现的不符合事项。“内部质量体系审核不符合报告”由受审部门负责人签名后，审核小组将影印本转交给受审核部门负责人，正本由审核小组将受审核部门采取纠正措施，并填写“纠正措施要求表”。纠正行动依《纠正与预防措施》办理，由审核小组跟踪，必要时安排复审日期。

    5.4.8“内部审核总结报告”应于审核行动结束一周后，由审核组长提交管理者代表审查，并将复印件送受审核单位，审核文件的保存期限至少为一年。

    5.4.9内容的实施情况及改善有效性结果应由管理评审会议进行讨论，以对体系进行评估,具体按《管理评审程序》执行。

6.      参考文件：

6.1《纠正与预防措施》

6.2《管理评审程序》

7.      记录：                                       保存地点      保存时间       附件序号

7.1年度内部审核计划表（FM－INT－01／A0） 管理者代表        二年          附件一

7.2内部品质审核检查表（FM－INT－02／A0）   审核小组        二年          附件二

7.3内部品质审核通知单（FM－INT－03／A0）   相关部门       二年          附件三

7.4内部质量体系审核不合格报告（FM－INT－04／A0）审核小组  二年          附件四

7.5 纠正措施要求表 （FM－INT－06／A0）     管理者代表      二年          附件五

7.6内部审核总结报告（FM－INT－05／A0）    管理者代表      二年          附件六