浅析PTP包装印刷

浅析PTP包装印刷

    在真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内填充好物品后，使用覆盖材料，并通过压力在一定的温度和时间条件下与成泡基材热合密封，这种包装形式称为泡罩包装。

    药品的泡罩包装是药品包装的主要形式之一，适合于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。

    药品包装用铝箔俗称PTP铝箔，PTP是PressThroughPackaging的缩写，直译为“通过压力进行包装”，行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔，也叫泡罩包装用铝箔。PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法，并不是完整的表达，欧洲对PTP铝箔的英文表示是Push-throughFoil，译成中文就是“可推开铝箔”。我国对PTP铝箔在药品包装材料、容器注册证上使用的称谓是：药用包装用PTP铝箔。

    药品泡罩包装的覆盖材料基本都是铝箔，由于药品采用PTP包装，内容物清晰可见，铝箔表面可以印上设计新颖独特，容易辨认的图案和商标说明文字等。同时铝箔的阻隔性能很好，重量轻，有一定的强度，用时稍加压力便可将其压破，因而取药便利，又由于其携带方便，故这种包装形式在医药领域得到广泛的应用。

    早在20世纪30年代，药品泡罩包装就在欧洲开始使用，并稳步向前发展。我国于20世纪70年代初引进药用泡罩机，但泡罩包装的PTP铝箔依赖进口。直到1986年左右，国内才开始引进较先进的PTP生产线，进行规模生产。当时国内的PTP铝箔生产原材料均需进口，PTP铝箔年产量约为420吨，并多为素箔或单面印刷箔品种，基本上可以满足国内医药行业泡罩包装的需求，因为当时国内的药品大部分仍采用旧式的玻璃瓶等包装形式。

    20世纪80年代末90年代初，随着中国改革开放的不断深入，国际交流不断增加，国外采用先进技术包装的药品开始大量涌入国内，国内的医药市场受到冲击。为了提高药品的竞争力，医药行业的决策者们首先要对药品包装进行大换代，采用各方面性能都比较优异的PTP包装来达到药品外包装装潢的现代化与高档化，这很快便刺激到PTP包装生产的发展与新产品的不断开发。

    铝箔的成品主要包括3个部分：OP层(保护层)、VC层(黏合层)和铝箔基材，如图1所示。其中，两个印刷层主要根据客户的要求进行单面或双面印刷，但有时不印刷。在下面的阐述中，将以有印刷层的成品对PTP铝箔的印刷进行介绍。

    印版滚筒的制作

    铝箔印刷主要采用凹版印刷方式，分为两个阶段，即：印版滚筒的制作及印刷。

    印版滚筒的制作是整个过程的关键，将直接制约铝箔印刷的效果。而在印版滚筒制作中起决定作用的因素是雕刻线数、文字的大小及雕刻方式。

    印版滚筒的设计按版面排列方式分有满天星。50％错位、满版图。正排等多种方式，但每次版面的排列方式主要取决于采购商，主要根据其要求以及其现有的设备来确定。而在这些排列方式中，满天星方式是相对较简单的一种，只要考虑设计的图案尺寸，保证不管以什么方式在什么位置进行分切，药板上均有一个完整的单元即可。而难度最大的是文字单元有固定的无缝拼接排版(满版图)，其要求文字单元的偏移角度是固定的，且根据有效版长来计算单元坐标，差之毫厘，谬以千里。其他几种方式的制作难度介于以上两者之间。从目前市场的需求形势来看，无缝拼接排版将以其美观的设计逐渐成为市场的主流。

    在文字版面设计完成后，或对于有经验的设计人员从他们拿到设计稿的时候起，就已经明白印版滚筒要采用何种雕刻方式来完成。印版滚筒的制作主要有腐蚀、电雕、激光制作等几种方式。腐蚀版对文字单元的要求是文字相对来说要有一定的粗笔划，间距稍大；而激光版则可以使文字达到很微小的效果，甚至是激光全息防伪技术能够应用的保证；然而电雕版以其经济实惠的优势占据了市场的主体地位。随着厂家的要求不断提高，新创意的包装不断上市，激光版将会有一个很大的市场。

    好的印版滚筒除了图案设计精美，雕刻精良以外，还要考虑印版滚筒的直径。对于印刷设备来说，印版滚筒的直径是个关键。印版滚筒制约多色套印，甚至决定印刷质量。而对于文字的雕刻，主要考虑其线数的多少。以往的印版滚筒供应商一般均采用单一线数的雕刻，但随着越来越多新创意包装的上市，人们对铝箔印刷提出了新的要求，即在铝箔印刷中出现颜色的渐变甚至同种颜色显示多种效果，从而要求印版滚筒有多种线数甚至在某些区域出现连续的变化。

    箔印刷

    当然，对于铝箔包装生产企业来说，最主要的阶段还是铝箔印刷。

    对于凹版印刷而言，国际标准GBl2255-90、YBB00152002《药品包装用铝箔》(试行)中对铝箔印刷质量有明确的要求。印刷中，主要考虑的是油墨的黏度，光洁度及避免印刷错位等因素。铝箔印刷采用的油墨是油性的，而不是印刷普通纸张的油墨；且铝箔属于金属，不会像纸张那样把印刷其上的油墨，水分充分吸收，而是通过印刷设备的烘干系统将水分蒸发。由于油墨要经过烘干系统，且在涂布过程及药品生产过程均要经过200℃左右的高温。鉴于此，要求印刷用的油墨在高温时颜色不能改变，其黏度也不能降低。

    生产过程中要达到上述要求，须在PTP铝箔印刷机的操作中控制好以下几点：

    (1)掌握好油墨的黏度。根据印刷机的速度和凹版滚筒的墨孔深度调整最佳的油墨黏度。油墨黏度太低，会造成印刷文字和图案色彩不鲜亮、网线处产生糊版现象；油墨黏度太高，则造成刮印处周向方向点不进油墨，图案处还会出现龟裂现象，不仅浪费油墨，而且容易造成印刷品表面不平整，看起来也不美观。

    (2)正确使用稀释剂。黏度大的油墨，需用大量稀释剂稀释，一般用黏度计测定调整到适宜的黏度，以图文实地无针尖形墨点，字迹线条无断笔，划字线无断笔，清晰为宜。

    近年来，随着药品包装工业的发展，人们对药品包装的色彩要求越来越高。双色。三色，甚至是多色印刷逐渐成为市场的主流。铝箔的色印刷要求套色相当精准，现在新的设备均采用电脑自动对光标。在多色印刷中，首先要保证凹版滚筒套色是非常精准的，其次要有熟练的员工来保障这一进程的完成。我公司在这一方面走在同行的前列，以购进的几套国内先进的设备再加上员工10多年的操作经验，可为客户提供完全满足其需求的产品。在多色套印中，利用油墨的叠加来形成新的颜色对油墨及印刷均要求较高，所用的油墨除了要有一定的黏性之外，还必须与其他颜色的油墨有一定的亲和力，否则会因亲和力或黏性原因而直接影响铝箔的热封强度，严重时甚至会导致铝箔失去热封性能。

    黏合剂的涂布

    与铝箔印刷相比，黏合剂的涂布似乎显得更为重要。国家标准GBl2255-90及国家标准YBB00152002(试行)要求保护层、黏合层的涂布量合计要达到(5±1)g／m2。黏合层的作用是使PTP铝箔与PVC硬片能牢固热压合，使药品密封。在密封过程中，黏合层受热压作用而活化，从而与PVC硬片能牢固黏结为一体，这就要求黏合层的树脂应具有良好的热敏性和与基材的相容性。

    黏合层在涂布后需要进行干燥，以挥发掉其中的溶剂。涂布后的产品在烘道中停留的时间取决于涂布机收卷速度和烘箱中的温度。由于铝箔材料的热胀、冷缩、延展性有一定的差距，故不宜在高温下停留时间过长，否则铝箔也易产生起皱及表面变色现象，因此应严格控制干燥温度和干燥时间。

    黏合层的厚度应控制在一定范围内。黏合层的厚度对黏结牢度影响较大。黏合层太薄，热压PVC硬片时会因缺胶而降低黏结牢度；黏合层过厚，也会降低黏结牢度，同时增加成本。同时，还要保证涂布量的均匀分布，国家标准中明确规定误差不能超过±12.5％。

    黏合层的涂布量受到黏合剂浓度、涂布张力、涂布速度的影口向，黏合剂浓度越大、涂布张力越小、涂布速度越快，则涂层越厚。而涂布速度是由停留时间决定的，因此黏合层的厚度一般是通过调节黏合剂的浓度和涂布机的张力来控制的。不同品种的铝箔对吆喜愕暮穸纫?p>稍有不同，但一般以3—4g／m：为宜。除了涂布用来热封的VC胶外，还要在铝箔的印刷层上涂上保护印刷文字的OP黏合剂。市场上不合格的铝箔体现在涂层方面主要有如下几点。

    (1)未涂印刷层保护剂(OP黏合剂)

    这是最常见也是最突出的问题。在印刷好的铝箔表面涂保护层，其作用在于：

    ①防止表面的油墨层磨损脱落，同时提高泡罩热封时的耐热性；

    ②防止PTP铝箔在收卷时外层油墨与内层胶黏剂接触而造成药品被污染；

    ③防止铝箔表面的自身氧化变质，不涂保护层或保护层涂布不足，在泡罩热封时经常会发现印刷文字图案模糊不清、脱落的现象。

    (2)聚氨酯黏合剂(VC黏合剂)黏合层不均匀

    黏合剂涂层是否均匀、有无漏胶，将直接影响泡罩包装的热封质量即密封性能。黏合层厚度对黏结牢度影响较大，国家标准要求VC黏合剂涂布量要达到(4±0.5)g／m2。

    铝箔经过印刷和涂布加工后，就要按照客户的要求裁切成各种宽度的小卷。环节最重要的是要保证铝箔小卷的端面整齐。

    彩箔的生产

    在以往的生产中，主要以印字箔为主，但随着新创意包装的不断涌现，彩箔逐渐成为市场的宠儿。

    彩色药用PTP铝箔的生产，是将各种颜色的颜料或染料均匀地搅拌到保护剂和黏合剂中，再将保护剂和黏合剂涂布到药用PTP铝箔上，使药用PTP铝箔的保护层和黏合层呈现出不同的色彩。

    生产彩色药用p]-p铝箔的关键是颜料的选择。由于药用PTP铝箔是用于药品的包装，所选择的颜料一定要对人体无害，并在保护层和黏合层中的状态稳定，耐溶剂。耐迁移性好，不会污染所包装的药品。此外，由于药用PTP铝箔在涂布．印刷及包装过程中均需高温加热，所以对颜料的耐热性要求也比较高。

    国内许多药用PTP铝箔生产厂家均采用进口颜料生产彩色药用铝箔，由于成本较高，于是少数厂家利用药用PTP铝箔的保护层和黏合层具有良好透明性这一特点，将铝箔整面涂布印刷油墨，从而得到彩色铝箔，但成本仍然较高，且油墨与铝箔的结合力低于保护剂、黏合剂与铝箔的结合力，容易造成油墨大面积剥落，影响产品质量。

    铝箔的发展趋势

    展望PTP铝箔的未来，将呈现以下趋势。

    1．进行更加精确的多色套印

    PTP包装市场目前非常需要多色套印的产品。目前国内仅有部分PTP产品生产厂家可以进行双色或三色单面套印，但是生产对套印精度要求特别高的产品，其印刷效果还不是十分理想。另外，对于双面精确定位套印及三色以上的产品，国内厂家可做到的可谓凤毛麟角。这就要求PTP生产厂家要尽快借鉴国外先进技术、完善本企业的设备及工艺，尽快生产出多色套印的PTP铝箔以满足药品包装的新要求。

    2．隐形荧光防伪PTP铝箔印刷及激光全息暗纹防伪技术的应用

    目前，国外出现了激光全息暗纹防伪PTP铝箔，其特点是激光全息图案直观性强，既便于消费者鉴别，又不影响原有的印刷设计和产品包装外观，不影响原有PTP铝箔的性能。该专利防伪产品是目前多家跨国集团公司采用的防伪手段。隐形荧光防伪PTP铝箔也是今后的发展趋势之一，其防伪效果比较隐蔽，用肉眼难以观察，但在紫外灯下防伪标志或图案文字就会明显地显现出来。国内有几家铝箔生产厂家已在使用，但用量不大。

    总之，药品包装用PTP铝箔制作业是多学科、多专业与多种行业相融合又有特殊要求的独特产业。在面对全球经济一体化和我国加入WTO的形势下：今后制药企业参与竞争的最基本条件之一就是要获得国家药品监督局的《药品GMP证书》。制药企业通过GMP认证，对PTP铝箔的要求也会越来越高。要求我们不断推出新的工艺，研发出新的产品，以求在质量上、档次上不断提高，产品做到系列化、多样化，以满足不同厂家、不同产品的需要。