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质量改进程序
1.0目的
旨在有效地消除显在的和潜在的不合格的原因,防止类似问题不再发生,确保质量体系的维护与持续改进。
2.0范围
适用于质量管理体系的分析和改进。
3.0权责
3.1各部门制订相关纠正或预防措施,并予以实施。
3.2总经理督促相关部门实施并组织对实施成效验证。
4.0定义(略)
5.0内容
5.1利用质量方针/目标达成情况、审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施执行情况、管理评审等资料进行持续改进,促进质量体系不断提升和完善。
5.2下述情况时,需实施纠正或预防措施,进行持续改进,促进质量体系不断提升和完善:
A.外部质量审核、管理评审、内审中发现的不合格项;
B.客诉、反馈重大质量问题;
C.生产过程中出现重大质量异常问题;
D.采购的产品连续出现不合格;
E.质量方针/目标未达成;
F.数据分析结果发现潜在的不合格的原因。
5.3纠正预防措施的提出:
A.管理评审及外部质量审核中发现的不合格项,由管理者代表签发《品质改善通知书》交责任部门,责令责任部门分析原因,制订措施并实施改进,内审员负责实施过程跟踪及成效的验证。
B.内审中发现的不合格项,由内审组签发《内审不符合报告》交责任部门,责任部门分析原因,制订措施并实施改进,内审员负责实施过程跟踪及成效的验证。
C.生产过程中出现重大质量异常问题、数据分析结果发现潜在的不合格的原因、质量方针/目标未达成,由品管/相关部门签发《品质改善通知书》交责任部门,责任部门分析原因,制订措施并实施改进,品管负责实施过程跟踪及成效的验证。
D.客诉、反馈重大质量问题由业务签发《品质改善通知书》交品管,品管判定责任归属后交责任部门,责任部门分析原因,制订措施并实施改进,品管负责实施过程跟踪及成效的验证,并反馈业务回复客户。
E.采购回厂的产品连续出现不合格,由采购部签发《品质改善通知书》交供应商,并负责成效的跟踪验证。
5.4纠正预防措施的实施和跟踪
A.各职能部门确认签收《品质改善通知书》或《内审不符合报告》后,查明原因提出纠正预防措施,经部门主管审批,予以实施改进。
B.《品质改善通知书》或《内审不符合报告》的发出部门或相关指定部门负责实施过程跟踪及成效的验证。
C.若改善有效,则予以结案;若改善无效,则由负责跟踪验证部门重新发出《品质改善通知书》或《内审不符合报告》,要求责任单位再行改善。
5.5纠正及预防措施完成后,负责效果验证的部门将相关资料汇总后交品管,由其在管理评审会议中予以报告。
5.6因纠正或预防措施而引起质量体系文件的更改,参照《文件与资料管理程序》进行。
5.7采取的纠正与预防措施应与不合格的重要性及风险程度相适应。
6.0参考文件(略)
7.0附件
7.1品质改善通知书