质量手册（印刷）

质量手册(印刷)

 

 

 

 

 

 

 

本公司的质量方针：

   以客为尊、以质取胜、持续改进

 

 

 

 

本公司的质量目标：

1. 产品合格率高于95%；

2. 顾客投拆每月不超过2起。

目     录

章节号             章节名称

1.0                                                                     手册批准页

2.0                                                                     手册说明

3.0                                                                     企业概况

4.0                                                                     质量管理体系

4.1                总要求 

5.0                管理职责  

5.1                管理承诺

5.2                以顾客为关注焦点

5.3                质量方针

5.4                策划

5.5                职责、权限和沟通

5.6                管理评审

6.0                资源管理

6.1                资源的提供

6.2                人力资源

6.3                基础设施

6.4                工作环境

7.0                产品实现

7.1                产品实现的策划

7.2                与顾客有关的过程

7.3                设计和开发

7.4                采购

7.5                生产和服务提供

7.6                监视和测量装置的控制

8.0                测量、分析和改进

8.1                总则

8.2                监视和测量

8.3                不合格品控制

8.4                数据分析

8.5                改进 

 

 

 

 

 

 

1.     0手册批准页

根据ISO9001：2000标准编制的这本“质量手册”，确定了本公司的质量方针、质量目标，阐述了本公司为实现质量目标而建立的质量管理体系，规定了影响产品的各种活动的程序要求及相关部门的职责，作为本公司建立质量管理体系，走质量效益型道路的纲领性、法规性文件，现批准下发执行。

本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将“质量手册”所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现公司质量目标及经济效益。                               

                            

2.     0手册说明

为建立、保持以及改进本公司的质量管理体系，确保产品在买方市场上的良好声誉，本公司采用ISO9001：2000标准中除“7.3设计和开发”、 “7.5.2生产和服务提供过程的确认”以外的所有要求，编写这本“质量手册”。

1．本手册的目的是确定本公司质量方针、组织机构及职责及质量管理体系要求。

2．本手册适用于本公司的质量管理活动。

3．本手册属我公司受控文件，由文管中心负责控制。

 

3.     0企业概况

XXX公司是香港XX有限公司的合资公司,花园式厂房占地面积2万多平方米,专业生产印刷包装产品，包括彩盒、彩箱、招纸海报、挂历贺卡、儿童图书等纸制品，拥有先进的德国进口设备，可提供印前设计及分色、制版、印刷、印后加工的一条龙服务。且不断完善生产设备及改善员工福利，充分发挥每位员工的技能。

本公司并全面推行了ISO9000：2000版的质量管理体系，及国际市场要求的质量标准，并融于其全新面貌的经营，同时正逐步推于“全面优质管理”（TQM）的管理模式，而且确立了“以客为尊，以质取胜，持续改进”的质量方针，不断提高产品质量。

本公司曾获得广东省第十六届包装装璜印刷品质量评议“创新”“优良”奖。2000年度获得全国包装先进奖。现公司不断了解顾客的需要，持续不断地提升员工质量意识。为顾客创作一流的产品、全面的服务，愿与客户结为长期的合作伙伴，欢迎海内外客商莅临我司洽谈业务或合作经营。

电    话：  

传    真：

地    址：

 

4.     0质量管理体系

4.1总要求

本公司按照ISO9001：2000版要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性，具体内容为：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；

d）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e）测量、监视和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.2文件要求

4.2.1本公司质量管理体系文件包括四个层次：

a）质量手册（包含质量方针、目标）；

b）程序文件；

c）作业指导书；

d）质量记录。 

4.2.2质量手册

本手册根据ISO9001:2000标准要求编写。

本手册对相关程序文件予以引用。

本手册描述了本公司的过程顺序及相互引用。

本手册按《文件与质量记录管理程序》予以控制。

4.2.3文件控制

制定并实施《文件与质量记录管理程序》，对质量管理体系所需的文件予以受控，由文管中心负责文件的发布、修改、回收。

a）文件发布前得到相关人员批准，以确保文件是适宜本公司运作且控制本公司所有过程。

b）文件发布前得到各部门审核，需要时进行修改并再次得到批准；

c）文管中心对文件的更改和现行修订状态在封面页标识版本，具体修改内容通过新旧版本的内容变化得到识别。

d）各部门确保在使用处可得到有关版本的适用文件。

e）各部门确保文件保持清晰、易于识别和检索；

f）各部门防止作废文件的非预期使用，如果因任何目的而保留作废文件时，则应予适当的标识。

引用文件：《文件与质量记录管理程序》

4.2.4质量记录控制

a）制定并实施《文件与质量记录管理程序》，对质量记录的标识、贮存、检索、保护及保存期限和处置作出控制。

b）各部门所有的质量记录都应该是真实状况的记载，不允许伪造或失真。

c）所有的质量记录都应该清晰可读，并存放于合适的环境中，以防丢失、损坏或变质，并按规定期限妥善保存，过期后应按规定处理，各部门对本部门记录予以归档、收集和保存，并保证保存的文件易于识别和检索。

引用文件：《文件与质量记录管理程序》。

5.   0 管理职责      

5．1 管理承诺

为确保建立一个完善的质量管理体系，以增强顾客满意和满足相应法律法规要求，并持续改进质量管理体系，现作出以下承诺：

1．通过培训、宣传、会议沟通（或其中之一）的方式，向组织传达满足顾客、法律、法规要求的重要性。

2．制定质量方针、质量目标。

3．定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。

4．提供必要的资源以保证质量管理体系有效运行、改进并增强顾客满意。

5．2 以顾客为关注焦点

最高管理者确保全体员工以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

5．3 质量方针

最高管理者制定质量方针，并确保：

a）与组织的宗旨相适应；

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在组织和各适当层次上达到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

5．4策划

5.4.1质量目标：

最高管理者确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标须由各部门共同努力以达成，并能持续改进。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1本公司按手册4.1的要求予以策划，形成了本公司的质量管理体系文件，这些文件以实现目标为指导思想。

5.4.2.2在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，按《文件与质量记录管理程序》更改，新文件从生效日期起执行，各部门负责人予以跟踪，确保更改在受控状态下进行，并保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1对组织内的各岗位关系形成本公司组织架构图（见附图）。

5.5.1.2各部门工作职责：

总经理：负责全面工作，确定目标及方向，建立持续改进的质量管理体系，提供符合顾客和适用的法律法规要求的产品。

生产部/生产计划部：对生产过程严格控制，按质量要求完成产品的生产过程，并对基础设施和工作环境进行管理。

业务部：负责与顾客相关的各项工作，充分与顾客沟通，充分了解、确定顾客需求，监视与测量顾客满意度。

财务部：负责财务的正常运转，核报各部门的相关费用，核对帐目。

品管部：负责原材料、半成品（生产过程）、成品的检验工作，监视与测量装置的校验。

人事行政部：负责日常行政工作、人事档案管理、文件控制、职工待遇和福利、对员工进行各种培训等。

采购部：负责供应商的选择、采购过程的实施和供应商的评价。

仓库：负责产品的搬运、贮存、包装、防护与交付。

5.5.2管理者代表

负责如下事项：

1）ISO9001：2000质量管理体系过程的建立、实施和保持；

2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；

4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3内部沟通

对质量管理体系的不同层次和职能间的关系，进行有效沟通，沟通方式有：会议、讨论、书面通知、口头联络等，确保质量管理体系的过程有效实施，异常情况得到控制，各项问题圆满解决。 

5.6管理评审

a）每年至少进行一次管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

b）为了保证质量体系持续有效，管理评审进行前各部门必须充分准备资料及信息，对管理评审中确定的需解决的问题应制定并实施相应的措施，对实施的效果跟进验证并保存记录。

c）管理评审的输入为：

1）审核结果；

2）顾客反馈；

3）过程的业绩和产品的符合性；

4）预防和纠正措施的状况；

5）以往管理评审的跟踪措施；

6）可能影响质量管理体系的变更；

7）对改进的建议。

d)管理评审的输出包括：

1）质量管理体系及其过程有效性的改进；   

2）与顾客要求有关的产品的改进； 

3）资源需求。

引用文件：《管理职责程序》。

6.0资源管理

6.1资源的提供

为了使质量管理体系有效实施、持续增强顾客满意，本公司相关的资源都需及时提供，其中包括人员、设备、设施、环境等。

6.2人力资源

6.2.1人员安排

从教育、培训、技能、经历方面提出要求，并进行评估考核，确保人员满足岗位需求。

6.2.2培训、意识和能力

6.2.2.1本公司对人员提出资格要求，对实际工作中达不到资格要求的须进行培训。

6.2.2.2培训人员对每次培训通过各种方式进行考核，确保培训的有效性。

6.2.2.3这些培训应使员工达到：

a）明确自身工作内容；

b）意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。

6.2.2.4保存教育、培训、技能和经验的适当记录。

引用文件：《资源管理程序》。

6.3基础设施

对工作场所、设备、设施、硬件、软件、支持性服务，予以确定、提供并维护。

引用文件：《资源管理程序》、《监视与测量装置管理程序》。

6.4工作环境

对产品生产所需的工作环境（包括产品质量需求及员工生理需求的环境），本公司予以明确，并提供适宜的工作环境。

引用文件：《生产过程管理程序》。

7.0产品实现

7.1实现过程的策划

为了使产品能够按要求实现，本公司从产品实现的各阶段上进行策划，并对产品予以检验、管理，具体内容为：

a）确定产品的质量目标和要求；

b）针对产品确定过程和资源的需求；

c）产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；

d）对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

e）产品形成的其他过程的策划已包含于相关文件中。

7.2与顾客有关的过程

通过对订单合同的评审，在向顾客做出提供产品的承诺之前，确保：

a）产品要求得到规定；

b）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客的要求在接受前得到确认。

c）与顾客争议已予以解决；

d）本公司有能力满足规定的要求。

在顾客订单合同发生变更时，根据实际情况以书面形式通知到必要的相关部门，以确保变更要求得到落实。

引用文件：《顾客管理程序》。

7.3设计和开发

本公司为加工性质，没有设计及开发，所以ISO9001：2000版此款条文不适用于本公司。

7.4采购

7.4.1采购过程

本公司制定并实施《采购管理程序》，选择供应商并对其按本公司要求提供产品的能力进行评价和重新评价,达不到要求的采取相应措施。

7.4.2采购信息

本公司向供应商发出的采购单，内容必须包括：名称、规格、数量、交货期与质量要求,确保采购要求是充分与适宜的。

7.4.3采购产品的验证

按《产品的监视和测量管理程序》对来料予以检验。当本公司或顾客提出在供应商处验证物料时,本公司须明确验证内容及产品放行方式于采购单中。

引用文件：《采购管理程序》、《产品的监视和测量管理程序》。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

制定并实施《生产过程管理程序》对以下方面控制生产和服务的运作，具体如下：

a）获得规定产品特性的信息；

b）当员工生产需要作业指导书、操作指示时，现场需保证有作业指导书及操作指示。

c）使用和维护生产与服务运作的适当设备；

d）使用相应的监视和测量装置来监视生产；

e）实施监视和测量；

f）对放行、交付和适用的交付后活动，包括顾客投诉的处理，相关部门实施规定的过程。

引用文件：《生产过程管理程序》

7.5.2生产和服务提供过程的确认

本公司的相关过程都可通过其后的监视和测量予以验证，所以ISO9001：2000版此款条文不适用于本公司。

7.5.3标识和可追溯性

a）对原材料、半成品、成品使用适当的方法进行标识识别；

b）根据监视和测量结果，对产品的质量状态进行标识；

c）当产品有追溯要求时，可根据相关标识上注明之产品名称、规格、数量、日期，并结合有关检验、生产记录等，达到追溯之目的。

引用文件：《产品标识与质量状态管理程序》。

7.5.4顾客财产

本公司爱护在本企业控制或使用的顾客财产，予以识别、验证、保护；

顾客财产的识别按《产品标识与可追溯性管理程序》进行；

顾客财产的验证按《产品的监视和测量管理程序》进行；

顾客财产的保护按《产品防护管理程序》进行；

当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，本公司及时报告顾客处理。

7.5.5产品防护

为确保物品在各过程中质量稳定、防止损坏，对仓存材料进行适当的标识、搬运、包装、贮存和保护。

引用文件：《产品防护管理程序》。

7.6监视和测量装置的控制

建立并实施《监视与测量装置管理程序》，确保：

a）对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准或验证，当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据；

b）防止发生可能使测量结果失效的调整；

c）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准；

d）得到识别，以确定其校准状态；

e）在随后发现偏离校准状态时，应对以往测量结果的有效性形成评价记录，并采取适当的措施。

f）保持校准和验证结果的记录。

g）引用文件《监视与测量装置管理程序》。

8.0测量、分析和改进

8.1总则

8.1.1对产品检验合格率、顾客投诉、退货进行分析，以便证实产品的符合性。

8.1.2通过定期内部质量审核及过程监视和测量，以保证质量管理体系的符合性。

8.1.3通过质量方针、质量目标管理、管理评审、纠正及预防措施、内部质量审核、数据分析实现质量管理体系有效性的改进。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

每年对相关顾客进行满意度调查，就本公司是否满足顾客要求有关的信息进行监视，对顾客不满意的事项，责任部门分析、改进。

引用文件：《顾客管理程序》。

8.2.2内部审核

由内审小组按计划实施审核，同时确保审核的客观性和公正性，以确定质量体系是否：

a）符合本公司所确定的文件安排及ISO9001标准的要求;

b）得到有效地实施和保持。

内审小组制定日程安排并记录审核结果并向管理者报告，责任部门管理者应及时采取措施以消除所发现的不合格及其原因，审核组成员应跟踪纠正措施的实施，并提出验证结果的报告。

引用文件：《内部质量审核管理程序》。

8.2.3过程的监视和测量

采用流程监视、目标监视、统计流程控制等方法对质量管理体系的过程予以控制，当未能达到所策划的结果时，在适当时，应采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。

8.2.4产品的监视和测量

对原料、半成品、成品的特性进行监视和测量，来验证产品要求得到满足，所有检验内容及结果记录于检验报告内。

引用文件：《产品的监视和测量管理程序》。

8.3不合格品控制

A．制定并实施《不合格品管理程序》，确保不符合的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

B．不合格品的处理有：

a）拒收或退货。

b）返工返修。

c）让步接收（必要时经顾客同意）。

d）筛选使用或改作它用。

e）报废。

C． 不合格产品纠正后需重新检验，让步接收的产品必须得到相关授权人员签名或顾客批准。

引用文件：《不合格品管理程序》。

8.4数据分析

为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施的质量管理体系的持续改进，本公司确定、收集和分析以下适当的数据：

a）产品合格率；

b）不合格或顾客投诉；

8.5改进

8.5.1持续改进

利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2纠正措施

为消除不合格的原因，防止不合格的再发生而提出纠正措施：

a）由相关部门主管评审不合格（包括顾客投诉）；由责任部门分析并确定不合格的原因；

b）由责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；

c）责任部门确定和实施所需的纠正措施；

d）记录所采取措施的结果；

e）责任部门主管评审所采取的纠正措施。

f）纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

8.5.3预防措施

消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生而采取预防措施：

a）相关部门主管确定潜在的不合格，责任部门确定不合格原因；

b）由责任部门主管评价、确定并实施防止不合格发生的措施；

c）记录所采取实施的结果；

d）责任部门主管评审所采取的预防措施；

e）预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

引用文件：《纠正和预防措施管理程序》。