纠正和预防控制程序
1．0目的：
本程序规定了本公司质量管理体系运行及环境管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后﹐采取纠正和预防措施的方法和要求﹐同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。
2．0适用范围：
本程序适用于对环境及产品活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3．0职责：
3．1管理者代表负责对管理体系的纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。
3．2与产质量量相关的纠正和预防措施由品管部或验证部门负责协调﹐监督和检查其执行情况。
3．3与产品服务相关的纠正和预防措施由营业部负责协调，监督和检查其执行情况。
3．4与环境相关的纠正和预防由后勤部负责协调﹐监督和检查其执行情况。
3．5纠正和预防措施涉及的部门的负责人应负责组织原因分析和本部门纠正和预防措施的制定和实施。
4．0作业程序
4．1纠正和预防措施的信息来源
4.1.1纠正和预防措施的信息来源于﹕
● 产品﹑过程中的不合格记录及统计报表(产品质量统计报表﹐客户满意度调查报告﹐材料使用反馈表等)。
● 管理评审报告，内﹑外审报告。
● 客户投诉或信息反馈。
● 供货商/委外加工商供货不合格记录。
● 其他不符合质量及环境方针﹑目标或体系文件要求的信息等。
4.1.2 上述信息均应以书面形序进入纠正和预防措施程序﹐如记录﹑报告﹑反馈单等。
4．2 纠正和预防任务的下达
4.2.1 对责任部门的质量问题﹐由品管部填写“纠正和预防行动书”，经品管主管批准后交责任部门负责调查和处理。
4.2.2 对责任部门的服务问题，由营业部填写“纠正和预防行动书”﹐经营业主管批准后交责任部门负责调查和处理。
4.2.3 对责任部门的环境问题﹐由后勤部填写“纠正和预防行动书”﹐经后勤主管批准后交责任部门负责调查和处理。
4.2.4 供货商/委外加工商提供产品出现不合格时，由验证部门通过采购向供货商发出“纠正和预防行动书”﹐要求其在三个工作日内确定纠正措施回传。
4．3 纠正和预防措施的制订
4.3.1 责任部门收到有关“纠正和预防措施行动书”后立即组织有关人员分析实际或潜在不合格原因。
4.3.2 针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施﹐明确责任人和完成日期。
4.3.3 纠正和预防措施方案由责任部门填写并交经理批准后执行。
4．4 纠正和预防措施的控制
4.4.1 纠正和预防措施由相关发出部门负责督促检查﹐并进行协调和指导。
4.4.2 当纠正和预防实施计划完成日期已到，相关发出部门应派人员去验证纠正和预防措施效果达成的情况﹐并将验证结果通告相关经理及相关实施部门。
4.4.3 对在规定期限内未能完成或效果不理想的纠正和预防措施﹐相关发出部门应对此进行跟踪﹐并查明原因﹐责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限﹐该问题应向相关经理报告。
4.4.4 相关发出部门的纠正和预防措施由相关经理验证。
4.4.5 供货商/委外加工商针对其产品质量采取的纠正和预防措施﹐可通过其下一批来料进行验证。
4.4.6 应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。
4．5 永久性更改
因纠正和预防措施的实施而需修订作业指导书等有关的体系文件时﹐按<<文件控制程序>>中有关更改的规定进行。
4．6 记录的保存
纠正和预防措施的各项原始记录应存盘﹐由相关部门按<<记录控制程序>>执行。
5．0 相关文件
5．1 文件控制程序 OP03
5．2记录控制程序OP04
6．0 记录
6．1 纠正和预防行动书 RE-OP31-01
